UNIDAD 5

M.E. ANDY ELDER LUCERO MEDINA             ITSLP.ANDY@GMAIL.COM

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SITIO PARA SUBIR PORTAFOLIO DE EVIDENCIAS: http://sdrv.ms/1lfr0bU

ENVÍO DE TRABAJOS, APORTACIONES, DUDAS, COMENTARIOS VÍA EMAIL CON LA SIGUIENTE INFORMACIÓN EN EL ESPACIO DE “ASUNTO”: QIGE-NOMBRE Y APELLIDO DEL ALUMNO-BREVE DESCRIPCION DEL ASUNTO. EJEMPLO: QIGE-RAQUEL TORRES-ENTREGA INVESTIGACION DOCUMENTAL CALIDAD.

UNIDAD 5. NORMATIVIDAD DE LA CALIDAD

ABRIL 7- MAYO 12

TEMARIO

5.1 NORMAS ISO-9001.

5.2 NORMAS FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION).

5.3 NORMAS NOM.

5.4 APLICACIÓN.

COMPETENCIA ESPECÍFICA A DESARROLLAR DE LA UNIDAD:

CONOCER LAS NORMAS DE CALIDAD VIGENTES.

COMPETENCIAS GENERALES A DESARROLLAR.

·  CAPACIDAD DE ANÁLISIS Y SÍNTESIS

·  ANÁLISIS DE TEXTOS.

·  LECTURA DE COMPRENSIÓN.

·  COMPROMISO ÉTICO.

·  CAPACIDAD DE ESCUCHA ACTIVA Y PROACTIVA.

·  APLICAR LOS CONOCIMIENTOS EN LA PRÁCTICA.

·  HABILIDADES DE INVESTIGACIÓN.

ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE:

•  INVESTIGAR ACERCA DE LAS DIFERENTES NORMATIVAS VIGENTES DE CALIDAD.

•  APLICAR LAS NORMATIVAS VIGENTES DE CALIDAD EN ESTUDIOS DE CASOS PROPUESTOS POR EL PROFESOR.

•  REALIZAR VISITAS A EMPRESAS CERTIFICADAS EN SISTEMAS DE CALIDAD (ISO 9000, FDA, ENTRE OTRAS) PARA CONOCER SU PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN.

CRITERIOS DE ACREDITACIÓN

·  EL PROMEDIO DE TODOS LOS ASPECTOS (TRABAJOS, PRÁCTICAS, PARTICIPACIONES, EVALUACIONES) QUE INTEGREN LA UNIDAD  CONFORMAN EL NIVEL DE COMPETENCIA ALCANZADO.

·  EL PROMEDIO MINIMO PARA ACREDITAR LA UNIDAD Y COMPETENCIA ES 70.

·  TODOS LOS ASPECTOS Y/O EVIDENCIAS QUE CONFORMAN LA EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LA UNIDAD Y COMPETENCIA DEBERÁN CONTAR CON LA VALORACIÓN MÍNIMA DE ACREDITACIÓN DE 70. EN CASO CONTRARIO SE CONTABILIZARÁ COMO NO APROBADO (N/A) CON VALOR DE CERO (0).

·  LOS ASPECTOS A EVALUAR SE AGRUPAN Y PROMEDIAN EN TRES ASPECTOS: TRABAJOS, EVALUACION Y PORTAFOLIO.

EJEMPLOS DE ACREDITACIÓN DE LA UNIDAD:

ALUMNO 1.

TRABAJOS	EVALUACIONES	PORTAFOLIO DE EVIDENCIAS	PROMEDIO FINAL
INVESTIGACIÓN DOCUMENTAL: 93, PRÁCTICA 1: 90, PRÁCTICA 2: 95	EVALUACIÓN ESCRITA: 96, PROYECTO DE UNIDAD O FINAL: 90	PORTAFOLIO: 90
PROMEDIO: 93+90+95/3= 92.66	96+90=93.3	90	91.98

ALUMNO 2.

TRABAJOS	EVALUACIONES	PORTAFOLIO DE EVIDENCIAS	PROMEDIO FINAL
INVESTIGACIÓN DOCUMENTAL: 93 PRÁCTICA 1: 50 (NO APROBADO Y SE CONTABILIZA COMO CERO) PRÁCTICA 2: 95	EVALUACIÓN ESCRITA: 96 PROYECTO DE UNIDAD O FINAL: 90	PORTAFOLIO: 90
PROMEDIO: 93+0+95/3=62.66	96+90=93.3	90	81.98

ELEMENTOS QUE CONFORMAN LA ACREDITACIÓN DE LA UNIDAD (ACTIVIDADES DEL PARTICIPANTE) Y SE INTEGRARÁ EN UN PORTAFOLIO DE EVIDENCIAS DIGITAL A ENTREGAR AL FINAL DE UNIDAD Y DE SEMESTRE.

·  INVESTIGACIÓN DOCUMENTAL: A) BREVE DESCRIPCIÓN DE LA ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE ESTANDARIZACIÓN (QUÉ ES, FUNCIONES), B) DEFINICIÓN  Y DESCRIPCIÓN DE 7 TIPOS DE NORMAS ISO (INCLUYENDO LA 14001). C) CARACTERÍSTICAS, OBJETIVO DE LAS NORMAS ISO-9001, D) CARACTERÍSTICAS, OBJETIVO, ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO-9001:2008. E) MENCIONAR 6 EMPRESAS QUE EMPLEEN LA ISO 9001:2008. F) DEFINIR, DESCRIBIR Y MENCIONAR BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN DE CALIDAD MEDIANTE ISO 9001:2008.

G) BREVE DESCRIPCIÓN DE LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, AGENCIA DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS O AGENCIA DE DROGAS Y ALIMENTOS (QUÉ ES, FUNCIONES, IMPORTANCIA), H) DEFINICIÓN,  DESCRIPCIÓN, CLASIFICACIÓN, IMPORTANCIA DE LAS NORMAS FDA. I) MENCIONAR CARACTERÍSTICAS, OBJETIVO, IMPORTANCIA Y BENEFICIOS DE 5 NORMAS FDA. J) MENCIONAR 6 EMPRESAS QUE EMPLEEN LAS NORMAS FDA.

K) DEFINICIÓN,  DESCRIPCIÓN, CLASIFICACIÓN, IMPORTANCIA DE LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS (NOM). L) MENCIONAR CÓMO SE IDENTIFICAN LAS NORMAS NOM (SU ESTRUCTURA) M) DEFINICIÓN  Y DESCRIPCIÓN DE 7 TIPOS DE NOMS. N) MENCIONAR 6 EMPRESAS QUE EMPLEEN LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS. O) DEFINIR Y DESCRIBIR LAS NORMAS NMX, P) MENCIONAR EJEMPLOS DE LAS NMX. TRABAJO GRUPAL  2 EQUIPOS (15 Y 14 INTEGRANTES) VIA FACEBOOK. ABRIL 29 ANTES DE LAS 15 HORAS. CONCLUSIONES INDIVIDUALES. INCLUIR COEVALUACIÓN

·  PARTICIPACIÓN EN CLASE

EXPOSICIÓN

·  EVALUACIÓN ESCRITA: MAYO 14

·  COEVALUACIÓN (EVALUACIÓN ENTRE ESTUDIANTES)

·  EVALUACIONES FORMATIVAS: REALIZADAS DURANTE LA UNIDAD.

·  APUNTES

·  PORTAFOLIO DE EVIDENCIAS.

ESPECIFICACIONES  DE ELEMENTOS DE CRITERIOS DE ACREDITACIÓN:

ESTRUCTURA GENERAL A CONTENER DE TODOS LOS TRABAJOS A ENTREGAR:

1. PORTADA: LOGOTIPO DEL ITSLP, NOMBRE DEL ALUMNO, MATERIA, NOMBRE DEL PROFESOR, INSTITUCIÓN, TÍTULO, FECHA.

2. CONTENIDO (INVESTIGACION DOCUMENTAL, ESQUEMAS, SINTESIS, ENSAYOS, ETC.). MISMO TIPO DE LETRA PARA TODO EL DOCUMENTO, DESVINCULAR ENLACES EN PALABRAS QUE APAREZCAN EN PÁRRAFOS.

3. CONCLUSIONES (LA CONCLUSIÓN INCLUYE LOS DESCUBRIMIENTOS QUE SE HICIERON Y LO QUE SE APRENDIÓ DEL TRABAJO.)

4. FUENTES DE INFORMACIÓN COMPLETAS.

FUENTES DE INFORMACIÓN: FORMA DE REGISTRO

A) LIBRO: NOMBRE DEL AUTOR. TÍTULO DEL LIBRO. LUGAR DE PUBLICACIÓN EDITORIAL. NUMERO DE EDICIÓN. FECHA. PÁGINAS.

B) SITIO EN INTERNET: AUTOR DEL CONTENIDO, CREADOR DE LA PÁGINA. TÍTULO DEL TEMA.  DIRECCIÓN ELECTRÓNICA COMPLETA DE LA PÁGINA, FECHA DE ACCESO AL SITIO WEB.

·  TIPO DE LETRA: ARIAL, CALIBRI, VERDANA O TIMES NEW ROMAN.

·  TAMAÑO: PARA TITULOS, 14, EN NEGRITA. PARA SUBTITULOS 12, EN NEGRITA Y CURSIVA. PARA TEXTO EN GENERAL, 12.

·  TITULOS CENTRADOS, PÁRRAFOS JUSTIFICADOS, INTERLINEADO SENCILLO.

PARTICIPACIONES: SE CONSIDERAN PARTICIPACIONES TODAS AQUELLAS PARTICIPACIONES QUE ENRIQUEZCAN EL TEMA. NO SE CONSIDERAN PARTICIPACIONES, MONOSÍLABOS, IDEAS IGUALES O SIMILARES A LOS DE OTRO COMPAÑERO DE CLASE, IDEAS QUE NO TENGAN QUE VER CON EL TEMA O LA ASIGNATURA.

EXPOSICIÓN ANTE GRUPO (INDIVIDUAL O POR EQUIPO): PARA EXPONER:

·  PRESENTAR MATERIAL INFORMATIVO IMPRESO Y COMPARTIRLO CON SUS COMPAÑEROS (CADA ESTUDIANTE DEBERÁ TENER ESA INFORMACIÓN EN SU LIBRETA COMO APUNTES)

·  CONTENIDO: REFERENTE AL TEMA EXPUESTO, PRESENTACIÓN COMPLETA DEL TEMA O TEMAS

·  EXPOSICIÓN DE TEMAS: CLARIDAD, NO LEER TODA LA EXPOSICIÓN, DAR CONCLUSIONES, APORTAR EJEMPLOS, PARTICIPAR TODO EL EQUIPO, INTEGRAR AL GRUPO CON SESIONES DE PREGUNTAS Y RESPUESTAS.

5.- ASISTENCIA.

CADA FALTA REPRESENTA 10 PUNTOS MENOS DEL VALOR TOTAL DE ASISTENCIA QUE ES 100. EL VALOR MINIMO PARA ACREDITAR ESTE ASPECTO ES 70.

SE PUEDEN JUSTIFICAR 4 FALTAS. PARA JUSTIFICAR SE REQUIERE UN DOCUMENTO CON FIRMA Y/O  SELLO QUE ESPECIFIQUE LA RAZÓN DE LA INASISTENCIA. POR MOTIVOS MÉDICOS SE PUEDE JUSTIFICAR CON UNA RECETA MÉDICA QUE AVALE LA FECHA EN LA QUE SE TUVO INASISTENCIA. OTROS MOTIVOS ESPECIALES A TRATAR CON EL PROFESOR.

LIMITE DE ENTRADA AL AULA: 10 MINUTOS DESPUES DE LA HORA DE CLASE.

FUENTES DE INFORMACIÓN

1. JURAN, J. M. AND GODFREY, A. BLANTON. JURAN´S. QUALITY HANDBOOK. FIFTH EDITION, ASQ, 1999.

2. TEDALDI, MICHAEL AND SCAGLIONE, FRED AND RUSSOTTI, VINCENT BEGINNER'S. GUIDE TO QUALITY IN MANUFACTURING. ASQ, 1992.

3. MOURADIAN, GEORGE. THE QUALITY REVOLUTION: A HISTORY OF THE QUALITY MOVEMENT. ASQ, 2002.

4. ISHIKAWA, KAORU. GUIDE TO QUALITY CONTROL. ASQ, 1986.

5. GOETSCH, DAVID L. INTRODUCTION TO QUALITY CONTROL. NEW YORK: MAXWELL MACMILLAN, 1994.

6. GRYNA, FRANK M. QUALITY PLANNING AND ANALYSIS: FROM PRODUCT DEVELOPMENT THROUGH USE. FOURTH EDITION, ASQ, 2001.

7. CAMPANELLA, JACK. PRINCIPLES OF QUALITY COSTS: PRINCIPLES, IMPLEMENTATION, AND USE. ASQ, THIRD EDITION, 1999.

8. JOHNSON, RICHARD S. TQM: QUALITY TRAINING PRACTICES. ASQ, 1993.

9. MESSINA, WILLIAM S. STATISTICAL QUALITY CONTROL FOR MANUFACTURING MANAGERS. NEW YORK: WILEY, 1987.

10. TAGUE, NANCY R. THE QUALITY TOOLBOX. ASQ, SECOND EDITION, 2004.

11. CROSSLEY, MARK L. THE DESK REFERENCE OF STATISTICAL QUALITY METHODS. ASQ, 2000.

ACTIVIDADES DEL FACILITADOR.

·  GUIAR LA DISCUSIÓN SOBRE LOS CONCEPTOS CLAVE DEL TEMA, VINCULÁNDOLO CON LA REALIDAD (CAMPO DE APLICACIÓN).

·  OBTENER CONCLUSIONES DEL TEMA POR PARTE DE LOS ESTUDIANTES.

·  PROMOVER LA PARTICIPACIÓN ACTIVA DE LOS ESTUDIANTES.